肺功能測試系統支氣管激發試驗模塊單一來源采購公告

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肺功能測試系統支氣管激發試驗模塊單一來源采購公告

根據廣安市****

一、采購項目

二、采購方式：單一來源采購

三、擬定供應商：四川行之遠科技有限公司

四、理由陳述：

1、系統匹配性與安全性要求高：該模塊需深度集成于現有兒科兒童肺功能測試系統，軟件需精準對接，硬件需完全兼容。非原廠模塊在接口協議、數據算法及校準標準上可能存在差異，易引發系統沖突、數據偏差，存在醫療安全風險，無法確保激發試驗的敏感性與特異性。

2、技術專有與維修保障：支氣管激發試驗技術復雜，涉及精確的藥物劑量控制與生理參數判讀。其核心技術與關鍵部件為原廠專有，唯有原廠能提供與之完全匹配的專用耗材、軟件升級及持續的技術支持，確保設備長期穩定運行與診斷結果的可靠性。

3、服務延續性與質量保證：采購原廠模塊，可直接延續原系統的質控體系與售后服務流程，確保從安裝、校準到日常維護、故障維修均由經過系統培訓的專業工程師完成，使用原裝部件，有效規避兼容性風險，保障醫療服務的連續性與高質量。

4、四川行之遠科技有限公司是制造廠家德國偉亞安醫療器械有限公司旗下耶格品牌在四川廣安地區****

為確保臨床診療工作的安全、有效與連貫性，建議采用單一來源方式向該設備原廠供應商進行采購。

五、采購工作主要流程

1.需求公告及報名：公告期及報名時間為3個工作日，公告時間及報名時間****至****（工作時間：上午8:00—12:00，下午14:30—18:00），報名地點為廣安市****

2.資質審核：報名時間段內提交資質文件，由物資管理科負責對報名供應商的相關資質進行審核。現場報名的提交上述蓋有鮮章的報名資料（可郵寄）。

3.供應商不得高于市場平均價也不得低于成本價報價，否則按無效報價處理。

六、采購時間、地點：采購時間、地點由醫院采購辦公室另行電話通知。

七、聯系方式

采購流程咨詢聯系人：胡老師（采購辦公室）

采購流程咨詢聯系電話：0826—**** ****

八、報名供應商資質

1.響應的產品中有醫療器械的，所響應醫療器械須符合《醫療器械注冊管理辦法》等政策法規要求并具有中華人民共和國醫療器械注冊或備案憑證；采購申請人須符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求并具有醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可/備案憑證；

2.若設備涉及配套耗材屬于國家醫療保障局發布的《醫保醫用耗材分類與代碼》目錄，且具有醫療器械注冊證的全部醫用耗材（不含一類醫療器械），均需提供在四川省藥械集中采購及醫藥價格監管平臺中的產品ID和醫保耗材代碼，且必須掛網采購。（提供網頁截圖等佐證材料）。

3.售后服務承諾書。

4.生產廠家授權。

5.產品說明書。

九、技術要求

1、設備能與醫院現有兒科兒童肺功能測試系統相連接，由現有設備控制。

2、用藥后可進行通氣功能/流速-容量環進行測試。

3、采用定量噴射式霧化給藥器，由計算機精確地控制霧化時吸氣流速在1升/秒左右。可從有限的一種或二種濃度的激發藥物中產生多種不同的劑量。能自動畫出≥3個參數的氣道反應性趨勢圖，氣道反應性測試的劑量規程可由事先設定，也可在測試中修改。

4、霧化的方式可采用脈沖式霧化或連續吸入霧化，能將藥物霧化為大小均勻在3um左右的顆粒。

5、霧化效率恒定，霧化罐都事先經過標定，霧化所用的壓縮空氣壓力恒定，隨時都可以對定量霧化裝置進行定標。

6、計算機精確地控制霧化開始的相位和霧化持續的時間，僅在吸氣相中段給藥。

7、可設置觀察程序模板，至少涵蓋參數變化（如FEV1，FEF50等）、基準參數限制、激發陽性參數限制等。

8、激發規程可自行設置。