關于螺旋斷層放射治療系統單一來源采購論證公示[浙江省腫瘤醫院]

采購人：點擊登錄查看

項目名稱：螺旋斷層放射治療系統

擬采購的貨物或服務的預算總金額（元）：****

采用單一來源采購方式的原因及說明：螺旋斷層放射治療系統臨床用于對腫瘤患者的圖像引導調強放療，具有快速斷層影像掃描功能以及調強放射治療能力。采用雙螺旋CT滑環機架平臺實施影像引導調強的放射治療系統。同時具有快速斷層影像掃描功能以及逆向調強放射治療能力。可一次完成全身任何部位腫瘤治療。區別于常規直線加速器，螺旋斷層放射治療系統具有以下臨床治療所需的特殊性能指標與功能。
螺旋斷層放射治療系統采用同軸共面雙螺旋CT技術，螺旋成像和螺旋治療“無縫”連接，可在治療前進行螺旋CT掃描并獲得相當清晰且無金屬偽影的治療體位三維(3D)斷層影像，避免了常規加速器上CBCT中球管與治療頭的機械誤差，成像中心與治療中心零誤差。其自動化的圖像融合功能可將臨放療前采集的CT 影像和計劃用CT 影像進行配準和融合，驗證靶區和敏感器官的位置，然后自動調整病人床位，從而可使照射劑量準確無誤按照計劃實施(即IGRT影像引導放療)。而常規加速器采用的C型臂結構加掛X線球管形成CBCT的圖像引導系統存在成像中心與機架等中心偏差的問題，難以保證圖像引導的精準度。
螺旋斷層放射治療系統配備二元氣動超高速多葉光柵的放療系統，葉片運動速度達到150cm/s，在一次照射找那個可實現上萬個子野強度調制，可對不規則腫瘤形狀進行組織最佳的劑量雕刻和覆蓋。保證精準打擊能力，同時最大限度保護周圍政策組織。而目前市****
螺旋斷層放射治療系統可以實現最大135cm的治療長度，可在全身多發轉移腫瘤、全腦全脊髓照射、全身骨髓照射治療中實現大跨度的全身腫瘤照射、
螺旋斷層放射治療系統的一體化設計，無任何外露或者需要加裝的部件，病人治療如同CT掃描一般安全迅速，系統整合了整合了從CT影像掃描、實時重建、自動配準、移床到治療出束的所有流程，極大提高了復雜腫瘤治療中的放療安全性和治療效率。目前，其他常規加速器在治療中需要機架旋轉，小機頭角度、楔形板、限光筒、轉床等，而且存在機頭與病人或治療床碰撞的風險。
綜上所述，目前常規放射治療加速器系統，在復雜病灶不規則形狀腫瘤或全身多發轉移腫瘤的照射治療中尚不能滿足以上臨床治療所需的功能和性能指標。同時，在國家藥品監督管理局（境內醫療器械注冊產品）查詢螺旋斷層放射治療系統，僅有一個產品：中核安科銳（天津）醫療科技有限責任公司生產的螺旋斷層放射治療系統。注冊證號為“國械注準****”，故目前僅能從該產品制造商或其他地區****

名稱：浙江物產中大醫藥有限公司

地址：浙江省杭州市****

****至****

1.本項目公告期限為5個工作日，供應商對該項目擬采用單一來源采購方式及其理由和相關需求有異議的，可以在公示期限內（截止時間為本公示發布之日后的第6個工作日），以書面形式向采購人及同級財政監管部門提出異議。

2.

1.采購人信息

名 稱：點擊登錄查看

聯 系 人：點擊登錄查看

聯系電話：****

傳 真：/

地 址：杭州市****

2.同級政府采購監督管理部門

名 稱：浙江省財政廳政府采購監管處

聯 系 人：馬瑞敏

監管部門電話：****

傳 真：****

地 址：杭州市****

專業人員論證意見（格式見附件）