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一、項目基本情況
1.項目編號：****
2.項目名稱：一次性使用無菌胰島素注射器
3.使用科室：全院科室
4.采購方式：院內議價采購
5.預算金額：據實結算。
6.最高單項限價：1.57元/支。（超出采購最高限價的報價，按無效報價處理）；
7.采購需求：
| 參數類別 | 國標/注冊要求 |
| 管理分類 | Ⅱ類醫療器械 |
| 公稱容量 | U-100：1 mL；U-40：0.5 mL、1 mL |
| 有效碘含量 | 無（本品不含碘） |
| 準確度 | 刻度誤差 ≤±5 % |
| 死腔體積 | ≤0.007 mL（集采要求） |
| 針頭規格 | 27G–31G，長度 8–13 mm |
| 針管材質 | 316L 醫用不銹鋼 |
| 外套材質 | 醫用級 PP（透明） |
| 活塞材質 | 醫用級 IR（異戊橡膠）+ 硅油潤滑 |
| 滑動性能 | 啟動力 ≤10 N，持續力 ≤5 N |
| 密封性 | 負壓 88 kPa，15 min 無泄漏 |
| 生物性能 | 細胞毒性 0 級，皮膚刺激 0 級 |
| 滅菌方式 | 環氧乙烷滅菌 |
| 包裝單元 | 單支紙塑袋，10支/中盒，100支/箱 |
8.合同履行日期（交貨期）：每次供貨數量、時間及規格型號以采購人通知或下發的采購清單為準，結算按實際雙方認可的數量進行結算。接到供貨通知后,須72小時內送貨，加急物資需隨叫隨送（具體以合同約定為準）。
二、申請人的資格要求
1.符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定，具有獨立承擔民事責任的能力，是中國境內注冊的獨立法人企業。
2.為以上采購耗材的生產企業或生產企業授權的代理企業，具有醫療器械生產或經營許可證。
3. 具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度，近兩年內無不良銷售記錄。
4. 具有履行合同、提供優質服務的能力。
5. 提供的產品質量達標、性能可靠、技術合格。
三、報名提交資料要求（復印件須加蓋公司公章）
1.法人委托書和身份證復印件。
2.各級銷售授權、各級廠家資質（均應在有效期之內）。
3.《醫療器械生產許可證》復印件和《醫療器械經營許可證》復印件。
4.相關產品注冊證、附件或備案憑證的復印件，若投標產品中不屬于醫療器械范圍的，可不提供。
5.產品彩頁、產品說明書、標簽。
6.報名產品必須是省平臺產品（未出省標除外）。
四、報名方式：
請持上述相關材料到點擊登錄查看采購辦現場報名，工作人員根據提交材料進行審核。
地址：青島市****點擊登錄查看廣智樓一樓采購辦公室。
五、公示期限：****至10月22日，
報名時間：****上午8:30-11：00，下午14：00-16:00（節假日除外）
六、聯系人及聯系方式
聯系人：王老師
聯系電話：****
七、其他說明
本次議價采購的后續信息請關注點擊登錄查看官網（https:****）動態，具體公開議價時間另行電話通知，請報名企業談判代表保持手機暢通，因聯系不暢等原因，未如期參加議價的，責任自負。
