當前位置：
| 采購項目編號 | **** | ||
|---|---|---|---|
| 采購項目名稱 | 惠城區衛生健康局醫療設備購置項目 | ||
| 采購預算金額 | ****.000000 | ||
| 相關統一交易標識碼 | D01-****39991B-****-116248-3 | ||
惠城區衛生健康局醫療設備購置項目招標項目的潛在投標人應在廣東省政府采購網https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/獲取招標文件，并于 **** 09時00分 （北京時間）前遞交投標文件。
項目編號：****
項目名稱：惠城區衛生健康局醫療設備購置項目
采購方式：公開招標
預算金額：6,473,600.00元
采購需求：
采購包1(惠城區****
采購包預算金額：1,355,700.00元
| 品目號 | 品目名稱 | 采購標的 | 數量（單位） | 技術規格、參數及要求 | 品目預算(元) | 最高限價(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 物理治療、康復及體育治療儀器設備 | 生物刺激反饋系統 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 270,000.00 | - |
| 1-2 | 物理治療、康復及體育治療儀器設備 | 氣壓彈道式體外沖擊波治療儀 | 2(臺) | 詳見采購文件 | 195,200.00 | - |
| 1-3 | 臨床檢驗設備 | 全自動血液細胞分析儀 | 2(臺) | 詳見采購文件 | 192,000.00 | - |
| 1-4 | 臨床檢驗設備 | 全自動生化分析儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 226,000.00 | - |
| 1-5 | 醫用電子生理參數檢測儀器設備 | 數字心電圖機 | 4(臺) | 詳見采購文件 | 104,000.00 | - |
| 1-6 | 醫用光學儀器 | 視力篩查儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 119,900.00 | - |
| 1-7 | 醫用電子生理參數檢測儀器設備 | 黃疸監測檢測儀 | 2(臺) | 詳見采購文件 | 17,600.00 | - |
| 1-8 | 臨床檢驗設備 | 尿液分析儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 25,000.00 | - |
| 1-9 | 物理治療、康復及體育治療儀器設備 | 產后綜合治療儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 60,000.00 | - |
| 1-10 | 病房護理及醫院設備 | 手動病床 | 9(張) | 詳見采購文件 | 31,500.00 | - |
| 1-11 | 手術室設備及附件 | 治療床 | 9(張) | 詳見采購文件 | 19,800.00 | - |
| 1-12 | 病房護理及醫院設備 | 推車 | 3(臺) | 詳見采購文件 | 1,950.00 | - |
| 1-13 | 病房護理及醫院設備 | 病歷車 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 1,000.00 | - |
| 1-14 | 粉碎、篩粉設備 | 粉碎機 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 3,600.00 | - |
| 1-15 | 醫用超聲波儀器及設備 | 電療超聲治療儀 | 2(臺) | 詳見采購文件 | 14,000.00 | - |
| 1-16 | 物理治療、康復及體育治療儀器設備 | 特定電磁波治療器 | 12(臺) | 詳見采購文件 | 7,200.00 | - |
| 1-17 | 物理治療、康復及體育治療儀器設備 | 電子針療儀 | 5(臺) | 詳見采購文件 | 5,000.00 | - |
| 1-18 | 藥房設備及器具 | 醫用冰箱 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 12,000.00 | - |
| 1-19 | 其他醫療設備 | 中藥熏蒸機 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 49,950.00 | - |
本采購包不接受聯合體投標
合同履行期限：合同簽訂之日起 30 個工作日內完成整批設備的安裝及調試。
采購包2(惠城區****
采購包預算金額：1,022,700.00元
| 品目號 | 品目名稱 | 采購標的 | 數量（單位） | 技術規格、參數及要求 | 品目預算(元) | 最高限價(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | 臨床檢驗設備 | 全自動尿液化學分析儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 190,000.00 | - |
| 2-2 | 臨床檢驗設備 | 全自動生化分析儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 378,000.00 | - |
| 2-3 | 臨床檢驗設備 | 全自動血球分析儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 195,000.00 | - |
| 2-4 | 醫用光學儀器 | 熒光顯微鏡 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 11,000.00 | - |
| 2-5 | 臨床檢驗設備 | 生殖道分泌物分析儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 70,000.00 | - |
| 2-6 | 臨床檢驗設備 | 全自動化學發光儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 178,700.00 | - |
本采購包不接受聯合體投標
合同履行期限：合同簽訂之日起 30 個工作日內完成整批設備的安裝及調試。
采購包3(惠城區****
采購包預算金額：692,600.00元
| 品目號 | 品目名稱 | 采購標的 | 數量（單位） | 技術規格、參數及要求 | 品目預算(元) | 最高限價(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | 物理治療、康復及體育治療儀器設備 | 懸吊康復訓練器 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 70,000.00 | - |
| 3-2 | 物理治療、康復及體育治療儀器設備 | 生物刺激反饋儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 195,000.00 | - |
| 3-3 | 物理治療、康復及體育治療儀器設備 | 脈沖磁刺激儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 360,000.00 | - |
| 3-4 | 醫用電子生理參數檢測儀器設備 | 經皮黃疸檢測儀 | 2(臺) | 詳見采購文件 | 17,600.00 | - |
| 3-5 | 醫用電子生理參數檢測儀器設備 | 數字心電圖機 | 2(臺) | 詳見采購文件 | 14,000.00 | - |
| 3-6 | 臨床檢驗設備 | 糖化血紅蛋白分析儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 6,200.00 | - |
| 3-7 | 藥房設備及器具 | 醫用冷藏箱 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 29,800.00 | - |
本采購包不接受聯合體投標
合同履行期限：合同簽訂之日起 30 個工作日內完成整批設備的安裝及調試。
采購包4(惠城區慢性病防治站):
采購包預算金額：1,808,000.00元
| 品目號 | 品目名稱 | 采購標的 | 數量（單位） | 技術規格、參數及要求 | 品目預算(元) | 最高限價(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | 醫用 X 線診斷設備 | 數字化醫用X射線攝影系統 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 750,000.00 | - |
| 4-2 | 臨床檢驗設備 | 全自動化學發光免疫分析儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 350,000.00 | - |
| 4-3 | 醫用光學儀器 | 顯微掃描儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 380,000.00 | - |
| 4-4 | 物理特性分析儀器及校準儀器 | 防爆型粉塵采樣器（定點粉塵采樣器，帶呼塵功能） | 4(臺) | 詳見采購文件 | 31,200.00 | - |
| 4-5 | 物理特性分析儀器及校準儀器 | 便攜式恒流氣體采樣器 | 8(臺) | 詳見采購文件 | 78,400.00 | - |
| 4-6 | 環境監測儀器及綜合分析裝置 | 個人聲暴露計（包含錄音和1/1頻譜功能，防爆款） | 6(臺) | 詳見采購文件 | 60,000.00 | - |
| 4-7 | 物理特性分析儀器及校準儀器 | 低流量空氣采樣器 | 12(臺) | 詳見采購文件 | 109,800.00 | - |
| 4-8 | 環境監測儀器及綜合分析裝置 | 流量校準儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 8,500.00 | - |
| 4-9 | 醫用電子生理參數檢測儀器設備 | 智能干式流量計 | 1(套) | 詳見采購文件 | 30,000.00 | - |
| 4-10 | 聲振儀器校準裝置 | 聲校準器 | 2(臺) | 詳見采購文件 | 6,400.00 | - |
| 4-11 | 環境監測儀器及綜合分析裝置 | 空盒氣壓表 | 2(臺) | 詳見采購文件 | 1,360.00 | - |
| 4-12 | 環境監測儀器及綜合分析裝置 | 溫濕度表 | 2(臺) | 詳見采購文件 | 2,340.00 | - |
本采購包不接受聯合體投標
合同履行期限：合同簽訂之日起 30 個工作日內完成整批設備的安裝及調試。
采購包5(惠城區****
采購包預算金額：340,000.00元
| 品目號 | 品目名稱 | 采購標的 | 數量（單位） | 技術規格、參數及要求 | 品目預算(元) | 最高限價(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 5-1 | 物理治療、康復及體育治療儀器設備 | 體外沖擊波治療儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 91,000.00 | - |
| 5-2 | 臨床檢驗設備 | 全自動生化分析儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 249,000.00 | - |
本采購包不接受聯合體投標
合同履行期限：合同簽訂之日起 30 個工作日內完成整批設備的安裝及調試。
采購包6(惠城區****
采購包預算金額：408,000.00元
| 品目號 | 品目名稱 | 采購標的 | 數量（單位） | 技術規格、參數及要求 | 品目預算(元) | 最高限價(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 6-1 | 醫用超聲波儀器及設備 | 彩色多普勒超聲系統 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 160,000.00 | - |
| 6-2 | 臨床檢驗設備 | 全自動生化分析儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 248,000.00 | - |
本采購包不接受聯合體投標
合同履行期限：合同簽訂之日起 30 個工作日內完成整批設備的安裝及調試。
采購包7(惠城區****
采購包預算金額：389,000.00元
| 品目號 | 品目名稱 | 采購標的 | 數量（單位） | 技術規格、參數及要求 | 品目預算(元) | 最高限價(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 7-1 | 醫用超聲波儀器及設備 | 彩色多普勒超聲系統 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 389,000.00 | - |
本采購包不接受聯合體投標
合同履行期限：合同簽訂之日起 30 個工作日內完成整批設備的安裝及調試。
采購包8(惠城區****
采購包預算金額：457,600.00元
| 品目號 | 品目名稱 | 采購標的 | 數量（單位） | 技術規格、參數及要求 | 品目預算(元) | 最高限價(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 8-1 | 醫用超聲波儀器及設備 | 彩色多普勒超聲系統 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 457,600.00 | - |
本采購包不接受聯合體投標
合同履行期限：合同簽訂之日起 30 個工作日內完成整批設備的安裝及調試。
1.投標供應商應具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定的條件，提供下列材料：
1）具有獨立承擔民事責任的能力：在中華人民共和國境內注冊的法人或其他組織或自然人，投標（響應）時提交有效的營業執照（或事業法人登記證或身份證等相關證明）副本復印件。分支機構投標的，須提供總公司和分公司營業執照副本復印件，總公司出具給分支機構的授權書。
2）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄：提供投標截止日前6個月內任意1個月依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料。如依法免稅或不需要繳納社會保障資金的，提供相應證明材料。
3）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度：財務會計制度情況，須提供下列任一項證明材料：①2024年度經審計的財務報告及財務報表（資產負債表、利潤表和現金流量表）掃描件（要求：審計報告由第三方會計師事務所或其它合法審計機構出具，須包含會計師事務所或審計機構的蓋章頁）；②基本開戶銀行出具的近6個月內任意1個月的資信證明，如資信證明不能體現基本開戶賬戶的，應另附開戶許可證或由銀行開具的《基本存款賬戶信息》（公戶賬戶主檔）或其他相關證明資料。
4）履行合同所必需的設備和專業技術能力：提供相應的承諾函（格式自擬）。
5）參加采購活動前3年內，在經營活動中沒有重大違法記錄：參照投標函相關承諾格式內容。重大違法記錄，是指供應商因違法經營受到刑事處罰或者責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額罰款等行政處罰。（“較大數額罰款”為200萬元以上的罰款，法律、法規以及國務院有關部門明確規定相關領域“較大數額罰款”高于200萬元的，從其規定。）
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
采購包1(惠城區****
本項目屬于不專門面向中小企業采購項目。
采購包2(惠城區****
本項目屬于不專門面向中小企業采購項目。
采購包3(惠城區****
本項目屬于不專門面向中小企業采購項目。
采購包4(惠城區慢性病防治站)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下:
本項目屬于不專門面向中小企業采購項目。
采購包5(惠城區****
本項目屬于不專門面向中小企業采購項目。
采購包6(惠城區****
本項目屬于不專門面向中小企業采購項目。
采購包7(惠城區****
本項目屬于不專門面向中小企業采購項目。
采購包8(惠城區****
本項目屬于不專門面向中小企業采購項目。
3.本項目的特定資格要求：
采購包1(惠城區****
(1)供應商未被列入“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網（http:****）。
(2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得同時參加本采購項目（或采購包）投標（響應）。為本項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的投標人，不得再參與本項目投標（響應）。投標函相關承諾要求內容。
(3)按國家相關法律規定，投標人應具有有效的且與所投項目相適應的醫療器械生產許可或經營許可（如國家另有規定，則適用其規定，按要求提供證明文件）：①如投標人為所投產品的生產企業：所投產品為第二、三類醫療器械，提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械生產許可證》復印件（注冊證過期的，須提供網上可以查詢的延期公告，如因其他特殊原因查詢不到，須提供國家藥品監督管理局受理的醫療器械注冊延期通知書；涉及型號變更的須提供監督管理部門審核通過的變更文件）；②如投標人為經營企業：所投產品為第三類醫療器械，提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械經營許可證》復印件；所投產品為第二類醫療器械，提供有效的《第二類醫療器械經營備案憑證》復印件（如國家另有規定，則適用其規定）。
(4)如所投產品屬于第二類、第三類醫療器械，則必須提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械注冊證》復印件。
采購包2(惠城區****
(1)供應商未被列入“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網（http:****）。
(2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得同時參加本采購項目（或采購包）投標（響應）。為本項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的投標人，不得再參與本項目投標（響應）。投標函相關承諾要求內容。
(3)按國家相關法律規定，投標人應具有有效的且與所投項目相適應的醫療器械生產許可或經營許可（如國家另有規定，則適用其規定，按要求提供證明文件）：①如投標人為所投產品的生產企業：所投產品為第二、三類醫療器械，提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械生產許可證》復印件（注冊證過期的，須提供網上可以查詢的延期公告，如因其他特殊原因查詢不到，須提供國家藥品監督管理局受理的醫療器械注冊延期通知書；涉及型號變更的須提供監督管理部門審核通過的變更文件）；②如投標人為經營企業：所投產品為第三類醫療器械，提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械經營許可證》復印件；所投產品為第二類醫療器械，提供有效的《第二類醫療器械經營備案憑證》復印件（如國家另有規定，則適用其規定）。
(4)如所投產品屬于第二類、第三類醫療器械，則必須提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械注冊證》復印件。
采購包3(惠城區****
(1)供應商未被列入“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網（http:****）。
(2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得同時參加本采購項目（或采購包）投標（響應）。為本項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的投標人，不得再參與本項目投標（響應）。投標函相關承諾要求內容。
(3)按國家相關法律規定，投標人應具有有效的且與所投項目相適應的醫療器械生產許可或經營許可（如國家另有規定，則適用其規定，按要求提供證明文件）：①如投標人為所投產品的生產企業：所投產品為第二、三類醫療器械，提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械生產許可證》復印件（注冊證過期的，須提供網上可以查詢的延期公告，如因其他特殊原因查詢不到，須提供國家藥品監督管理局受理的醫療器械注冊延期通知書；涉及型號變更的須提供監督管理部門審核通過的變更文件）；②如投標人為經營企業：所投產品為第三類醫療器械，提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械經營許可證》復印件；所投產品為第二類醫療器械，提供有效的《第二類醫療器械經營備案憑證》復印件（如國家另有規定，則適用其規定）。
(4)如所投產品屬于第二類、第三類醫療器械，則必須提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械注冊證》復印件。
采購包4(惠城區慢性病防治站)特定資格要求如下:
(1)供應商未被列入“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網（http:****）。
(2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得同時參加本采購項目（或采購包）投標（響應）。為本項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的投標人，不得再參與本項目投標（響應）。投標函相關承諾要求內容。
(3)按國家相關法律規定，投標人應具有有效的且與所投項目相適應的醫療器械生產許可或經營許可（如國家另有規定，則適用其規定，按要求提供證明文件）：①如投標人為所投產品的生產企業：所投產品為第二、三類醫療器械，提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械生產許可證》復印件（注冊證過期的，須提供網上可以查詢的延期公告，如因其他特殊原因查詢不到，須提供國家藥品監督管理局受理的醫療器械注冊延期通知書；涉及型號變更的須提供監督管理部門審核通過的變更文件）；②如投標人為經營企業：所投產品為第三類醫療器械，提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械經營許可證》復印件；所投產品為第二類醫療器械，提供有效的《第二類醫療器械經營備案憑證》復印件（如國家另有規定，則適用其規定）。
(4)如所投產品屬于第二類、第三類醫療器械，則必須提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械注冊證》復印件。
(5)投標人須具備相關主管部門頒發的有效期內的《輻射安全許可證》，獲得許可的種類和范圍應包含：銷售Ⅲ類射線裝置，提供有效的證書復印件(如國家另有規定，則適用其規定)。
采購包5(惠城區****
(1)供應商未被列入“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網（http:****）。
(2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得同時參加本采購項目（或采購包）投標（響應）。為本項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的投標人，不得再參與本項目投標（響應）。投標函相關承諾要求內容。
(3)按國家相關法律規定，投標人應具有有效的且與所投項目相適應的醫療器械生產許可或經營許可（如國家另有規定，則適用其規定，按要求提供證明文件）：①如投標人為所投產品的生產企業：所投產品為第二、三類醫療器械，提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械生產許可證》復印件（注冊證過期的，須提供網上可以查詢的延期公告，如因其他特殊原因查詢不到，須提供國家藥品監督管理局受理的醫療器械注冊延期通知書；涉及型號變更的須提供監督管理部門審核通過的變更文件）；②如投標人為經營企業：所投產品為第三類醫療器械，提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械經營許可證》復印件；所投產品為第二類醫療器械，提供有效的《第二類醫療器械經營備案憑證》復印件（如國家另有規定，則適用其規定）。
(4)如所投產品屬于第二類、第三類醫療器械，則必須提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械注冊證》復印件。
采購包6(惠城區****
(1)供應商未被列入“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網（http:****）。
(2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得同時參加本采購項目（或采購包）投標（響應）。為本項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的投標人，不得再參與本項目投標（響應）。投標函相關承諾要求內容。
(3)按國家相關法律規定，投標人應具有有效的且與所投項目相適應的醫療器械生產許可或經營許可（如國家另有規定，則適用其規定，按要求提供證明文件）：①如投標人為所投產品的生產企業：所投產品為第二、三類醫療器械，提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械生產許可證》復印件（注冊證過期的，須提供網上可以查詢的延期公告，如因其他特殊原因查詢不到，須提供國家藥品監督管理局受理的醫療器械注冊延期通知書；涉及型號變更的須提供監督管理部門審核通過的變更文件）；②如投標人為經營企業：所投產品為第三類醫療器械，提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械經營許可證》復印件；所投產品為第二類醫療器械，提供有效的《第二類醫療器械經營備案憑證》復印件（如國家另有規定，則適用其規定）。
(4)如所投產品屬于第二類、第三類醫療器械，則必須提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械注冊證》復印件。
采購包7(惠城區****
(1)供應商未被列入“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網（http:****）。
(2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得同時參加本采購項目（或采購包）投標（響應）。為本項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的投標人，不得再參與本項目投標（響應）。投標函相關承諾要求內容。
(3)按國家相關法律規定，投標人應具有有效的且與所投項目相適應的醫療器械生產許可或經營許可（如國家另有規定，則適用其規定，按要求提供證明文件）：①如投標人為所投產品的生產企業：所投產品為第二、三類醫療器械，提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械生產許可證》復印件（注冊證過期的，須提供網上可以查詢的延期公告，如因其他特殊原因查詢不到，須提供國家藥品監督管理局受理的醫療器械注冊延期通知書；涉及型號變更的須提供監督管理部門審核通過的變更文件）；②如投標人為經營企業：所投產品為第三類醫療器械，提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械經營許可證》復印件；所投產品為第二類醫療器械，提供有效的《第二類醫療器械經營備案憑證》復印件（如國家另有規定，則適用其規定）。
(4)如所投產品屬于第二類、第三類醫療器械，則必須提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械注冊證》復印件。
采購包8(惠城區****
(1)供應商未被列入“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網（http:****）。
(2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得同時參加本采購項目（或采購包）投標（響應）。為本項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的投標人，不得再參與本項目投標（響應）。投標函相關承諾要求內容。
(3)按國家相關法律規定，投標人應具有有效的且與所投項目相適應的醫療器械生產許可或經營許可（如國家另有規定，則適用其規定，按要求提供證明文件）：①如投標人為所投產品的生產企業：所投產品為第二、三類醫療器械，提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械生產許可證》復印件（注冊證過期的，須提供網上可以查詢的延期公告，如因其他特殊原因查詢不到，須提供國家藥品監督管理局受理的醫療器械注冊延期通知書；涉及型號變更的須提供監督管理部門審核通過的變更文件）；②如投標人為經營企業：所投產品為第三類醫療器械，提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械經營許可證》復印件；所投產品為第二類醫療器械，提供有效的《第二類醫療器械經營備案憑證》復印件（如國家另有規定，則適用其規定）。
(4)如所投產品屬于第二類、第三類醫療器械，則必須提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械注冊證》復印件。
時間： **** 至 **** ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京時間,法定節假日除外）
地點：廣東省政府采購網https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/
方式：在線獲取
售價： 免費獲取
**** 09時00分00秒 （北京時間）
遞交文件地點：廣東省政府采購網https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/
開標地點：廣東省政府采購網https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/
自本公告發布之日起5個工作日。
1.本項目采用電子系統進行招投標，請在投標前詳細閱讀供應商操作手冊，手冊獲取網址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/transaction/download.html。投標供應商在使用過程中遇到涉及系統使用的問題，可通過**** 進行咨詢或通過廣東政府采購智慧云平臺運維服務說明中提供的其他服務方式獲取幫助。
2.供應商參加本項目投標，需要提前辦理CA和電子簽章，辦理方式和注意事項詳見供應商操作手冊與CA辦理指南，指南獲取地址：https:****/。
3.如需繳納保證金，供應商可通過"廣東政府采購智慧云平臺金融服務中心"(http:****。
4.CA證書說明， 1、開標時，投標人應當使用編制本項目（采購包）電子投標文件時加密所用數字證書在開始解密后按照代理機構規定的時間內完成電子投標文件的解密。 2、各投標人在參加開標以前須自行對使用電腦的網絡環境、驅動安裝、客戶端安裝以及數字證書的有效性等進行檢測，確保可以正常使用。 3、如在電子開標過程中出現無法正常解密的，代理機構可根據實際情況開啟上傳備用電子投標文件通道。系統將對上傳的備用電子投標文件的合法性進行驗證，若發現提交的備用電子投標文件與加密的電子投標文件版本不一致（即兩份文件不是 編制投標文件同時生成的），系統將拒絕收，視為無效投標。如供應商無法在代理規定的時間內完成備用電子投標文件的上傳，投標將被拒絕，作無效投標處理。
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地 址：惠州市****
聯系方式：****
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聯系方式：****林浩鴻
項目聯系人：盛菲、李濤、劉偉勝、龐文勇、林浩鴻、李婷婷
電 話：****林浩鴻
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