點擊登錄查看多普勒胎心儀、胎心監(jiān)護儀、電動截石位婦科檢查床、可視麻醉喉鏡、電動移位機、醫(yī)用電動床、降溫毯、超聲低頻電治療儀采購項目(三次)競爭性談判公告
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點擊登錄查看受點擊登錄查看的委托,根據(jù)委托協(xié)議委托的事項,就點擊登錄查看多普勒胎心儀、胎心監(jiān)護儀、電動截石位婦科檢查床、可視麻醉喉鏡、電動移位機、醫(yī)用電動床、降溫毯、超聲低頻電治療儀采購項目(三次)進行競爭性談判采購。現(xiàn)邀請符合條件的供應(yīng)商前來談判。
一、項目
(一)項目名稱:點擊登錄查看多普勒胎心儀、胎心監(jiān)護儀、電動截石位婦科檢查床、可視麻醉喉鏡、電動移位機、醫(yī)用電動床、降溫毯、超聲低頻電治療儀采購項目(三次)
(二)項目編號:****
(三)采購方式:競爭性談判
(四)項目主要內(nèi)容、數(shù)量:A包:電動移位機1臺、醫(yī)用電動床1張;B包:多普勒胎心儀1臺、胎心監(jiān)護儀1臺;C包:電動截石位婦科檢查床3張;D包:降溫毯2臺;E包:可視麻醉喉鏡1臺;F包:超聲低頻電治療儀1臺。
(五)預(yù)算金額:A包:30180元;B包:32330元;C包:54000元;D包:39000元;E包:20000元;F包:23500元。
最高限價:A包:30180元;B包:32330元;C包:54000元;D包:39000元;E包:20000元;F包:23500元。超出最高限價的談判響應(yīng)無效。
(六)交貨期:自簽訂合同之日起7日歷日內(nèi),安裝調(diào)試完畢并交付使用。
(七)交貨地點:采購人指定地點。
(八)進口產(chǎn)品參與:√不允許 □允許
(九)分包:√不允許 □允許
(十)配套耗材:□有 √無
二、供應(yīng)商資格要求
(一)符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條之規(guī)定。
(二)供應(yīng)商未被列入 信用中國 網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)重大稅收違法失信主體; 中國執(zhí)行信息公開網(wǎng) (https:****; 中國政府采購網(wǎng) (www.ccgp.gov.cn)政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單; 中國社會組織政務(wù)服務(wù)平臺 網(wǎng)站(chinanpo.mca.gov.cn)嚴(yán)重違法失信名單的社會組織。
(三)根據(jù)采購需求特點,提出供應(yīng)商資格資質(zhì)條件:
根據(jù)所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械分類,投標(biāo)人為產(chǎn)品制造商時,提供市場監(jiān)督管理部門出具的有效的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(第一類醫(yī)療器械提供)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(第二、三類醫(yī)療器械提供);投標(biāo)人為產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷商時,提供市場監(jiān)督管理部門出具的有效的涵蓋投標(biāo)產(chǎn)品經(jīng)營范圍的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(第二類醫(yī)療器械提供)、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(第三類醫(yī)療器械提供)。根據(jù)所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械分類,提供由市場監(jiān)督管理部門出具的有效的《第一類醫(yī)療器械備案信息表》(第一類醫(yī)療器械提供),《醫(yī)療器械注冊證》(第二、三類醫(yī)療器械提供),且在有效期內(nèi)。
(四)本次采購不接受聯(lián)合體響應(yīng)。
三、競爭性談判文件的獲取
(一)獲取時間:****至****(法定節(jié)假日除外),每天上午08:00至11:30,下午14:30至17:30(北京時間),請有意向參加的供應(yīng)商將營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書、法人及被委托人的身份證復(fù)印件加蓋公章掃描成一個PDF文件發(fā)送至代理公司郵箱:****@126.com(郵件標(biāo)題為公司全稱+項目名稱,同時標(biāo)注授權(quán)委托人姓名和電話),并電話通知代理機構(gòu)聯(lián)系人,獲取競爭性談判文件。逾期獲取或獲取資料不完整的不予受理。
(二)獲取地點:點擊登錄查看(許昌市****
(三)競爭性談判文件每套售價200元/人民幣,于獲取談判文件時交納給代理機構(gòu),售后不退。
(四)領(lǐng)取競爭性談判文件成功并不視為通過資格審查,資格審查工作在開標(biāo)后由談判小組獨立負(fù)責(zé),未通過資格審查的響應(yīng)將視為無效響應(yīng)。
四、響應(yīng)文件的遞交
(一)響應(yīng)文件遞交截止時間為****08時30分(北京時間),應(yīng)答人須于****08時30分前將密封完好的紙質(zhì)應(yīng)答文件遞交至點擊登錄查看鹿鳴湖院區(qū)****
(二)響應(yīng)文件接收以文件到達(dá)簽收時間為準(zhǔn),逾期送達(dá)或者未送達(dá)指定地點的紙質(zhì)應(yīng)答文件,采購人不予受理。
(三)法定代表人遞交投標(biāo)響應(yīng)文件時須持紙質(zhì)版法定代表人資格證明書原件及有效身份證明資料或授權(quán)代表遞交投標(biāo)響應(yīng)文件時須持紙質(zhì)版授權(quán)委托書原件及有效身份證明資料,否則投標(biāo)響應(yīng)文件不予接收。
五、開標(biāo)時間及地點
(一)開標(biāo)時間:****08時30分(北京時間)
(二)開標(biāo)地點:點擊登錄查看鹿鳴湖院區(qū)德勤樓二樓開標(biāo)室。
(三)本次開標(biāo)會議需要供應(yīng)商法定代表人持紙質(zhì)版法定代表人資格證明書原件及有效身份證明資料或授權(quán)代表持紙質(zhì)版授權(quán)委托書原件及有效身份證明資料參加。
六、本次采購公告在《中國招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺》、《》、《點擊登錄查看官網(wǎng)》上發(fā)布。
七、公告期限
本公告自發(fā)布之日起公告期限為三個工作日。
八、聯(lián)系方式
采購人:點擊登錄查看
地址:許昌市****
聯(lián)系人:李老師
采購代理機構(gòu):點擊登錄查看
地址:許昌市****
聯(lián)系人:汪女士
聯(lián)系方式:****、****
附件1:技術(shù)參數(shù)
★本采購清單中所列技術(shù)規(guī)格或主要參數(shù)為最低要求,不允許負(fù)偏離,否則將承擔(dān)其響應(yīng)被視為非實質(zhì)性響應(yīng)的風(fēng)險。
★采購清單中貨物名稱所列設(shè)備名稱不作為廢標(biāo)項,所投產(chǎn)品對應(yīng)技術(shù)參數(shù)滿足談判文件技術(shù)參數(shù)要求即為符合,后續(xù)不接收與此條相關(guān)的任何質(zhì)疑與投訴。
★以上參數(shù)為 正偏離 或 符合 或 無偏離 的,響應(yīng)文件中均須提供所投產(chǎn)品對應(yīng)型號對應(yīng)參數(shù)的檢驗檢測報告、或加蓋生產(chǎn)商公章的產(chǎn)品技術(shù)白皮書(說明書)掃描件、或加蓋生產(chǎn)商公章的產(chǎn)品彩頁,并須在技術(shù)規(guī)格偏離表中精確標(biāo)注響應(yīng)文件中的具體頁碼、具體條款項,可直接進行檢索定位、比照驗證。
檢測報告由國家市場監(jiān)督管理總局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)、中國合格評定國家認(rèn)可委員會或國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會等國家認(rèn)可的檢測機構(gòu)出具。(因機構(gòu)改革的原因,原由國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告與國家市場監(jiān)督管理總局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告同等生效)。
一、項目
(一)項目名稱:點擊登錄查看多普勒胎心儀、胎心監(jiān)護儀、電動截石位婦科檢查床、可視麻醉喉鏡、電動移位機、醫(yī)用電動床、降溫毯、超聲低頻電治療儀采購項目(三次)
(二)項目編號:****
(三)采購方式:競爭性談判
(四)項目主要內(nèi)容、數(shù)量:A包:電動移位機1臺、醫(yī)用電動床1張;B包:多普勒胎心儀1臺、胎心監(jiān)護儀1臺;C包:電動截石位婦科檢查床3張;D包:降溫毯2臺;E包:可視麻醉喉鏡1臺;F包:超聲低頻電治療儀1臺。
(五)預(yù)算金額:A包:30180元;B包:32330元;C包:54000元;D包:39000元;E包:20000元;F包:23500元。
最高限價:A包:30180元;B包:32330元;C包:54000元;D包:39000元;E包:20000元;F包:23500元。超出最高限價的談判響應(yīng)無效。
(六)交貨期:自簽訂合同之日起7日歷日內(nèi),安裝調(diào)試完畢并交付使用。
(七)交貨地點:采購人指定地點。
(八)進口產(chǎn)品參與:√不允許 □允許
(九)分包:√不允許 □允許
(十)配套耗材:□有 √無
二、供應(yīng)商資格要求
(一)符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條之規(guī)定。
(二)供應(yīng)商未被列入 信用中國 網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)重大稅收違法失信主體; 中國執(zhí)行信息公開網(wǎng) (https:****; 中國政府采購網(wǎng) (www.ccgp.gov.cn)政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單; 中國社會組織政務(wù)服務(wù)平臺 網(wǎng)站(chinanpo.mca.gov.cn)嚴(yán)重違法失信名單的社會組織。
(三)根據(jù)采購需求特點,提出供應(yīng)商資格資質(zhì)條件:
根據(jù)所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械分類,投標(biāo)人為產(chǎn)品制造商時,提供市場監(jiān)督管理部門出具的有效的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(第一類醫(yī)療器械提供)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(第二、三類醫(yī)療器械提供);投標(biāo)人為產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷商時,提供市場監(jiān)督管理部門出具的有效的涵蓋投標(biāo)產(chǎn)品經(jīng)營范圍的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(第二類醫(yī)療器械提供)、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(第三類醫(yī)療器械提供)。根據(jù)所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械分類,提供由市場監(jiān)督管理部門出具的有效的《第一類醫(yī)療器械備案信息表》(第一類醫(yī)療器械提供),《醫(yī)療器械注冊證》(第二、三類醫(yī)療器械提供),且在有效期內(nèi)。
(四)本次采購不接受聯(lián)合體響應(yīng)。
三、競爭性談判文件的獲取
(一)獲取時間:****至****(法定節(jié)假日除外),每天上午08:00至11:30,下午14:30至17:30(北京時間),請有意向參加的供應(yīng)商將營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書、法人及被委托人的身份證復(fù)印件加蓋公章掃描成一個PDF文件發(fā)送至代理公司郵箱:****@126.com(郵件標(biāo)題為公司全稱+項目名稱,同時標(biāo)注授權(quán)委托人姓名和電話),并電話通知代理機構(gòu)聯(lián)系人,獲取競爭性談判文件。逾期獲取或獲取資料不完整的不予受理。
(二)獲取地點:點擊登錄查看(許昌市****
(三)競爭性談判文件每套售價200元/人民幣,于獲取談判文件時交納給代理機構(gòu),售后不退。
(四)領(lǐng)取競爭性談判文件成功并不視為通過資格審查,資格審查工作在開標(biāo)后由談判小組獨立負(fù)責(zé),未通過資格審查的響應(yīng)將視為無效響應(yīng)。
四、響應(yīng)文件的遞交
(一)響應(yīng)文件遞交截止時間為****08時30分(北京時間),應(yīng)答人須于****08時30分前將密封完好的紙質(zhì)應(yīng)答文件遞交至點擊登錄查看鹿鳴湖院區(qū)****
(二)響應(yīng)文件接收以文件到達(dá)簽收時間為準(zhǔn),逾期送達(dá)或者未送達(dá)指定地點的紙質(zhì)應(yīng)答文件,采購人不予受理。
(三)法定代表人遞交投標(biāo)響應(yīng)文件時須持紙質(zhì)版法定代表人資格證明書原件及有效身份證明資料或授權(quán)代表遞交投標(biāo)響應(yīng)文件時須持紙質(zhì)版授權(quán)委托書原件及有效身份證明資料,否則投標(biāo)響應(yīng)文件不予接收。
五、開標(biāo)時間及地點
(一)開標(biāo)時間:****08時30分(北京時間)
(二)開標(biāo)地點:點擊登錄查看鹿鳴湖院區(qū)德勤樓二樓開標(biāo)室。
(三)本次開標(biāo)會議需要供應(yīng)商法定代表人持紙質(zhì)版法定代表人資格證明書原件及有效身份證明資料或授權(quán)代表持紙質(zhì)版授權(quán)委托書原件及有效身份證明資料參加。
六、本次采購公告在《中國招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺》、《》、《點擊登錄查看官網(wǎng)》上發(fā)布。
七、公告期限
本公告自發(fā)布之日起公告期限為三個工作日。
八、聯(lián)系方式
采購人:點擊登錄查看
地址:許昌市****
聯(lián)系人:李老師
采購代理機構(gòu):點擊登錄查看
地址:許昌市****
聯(lián)系人:汪女士
聯(lián)系方式:****、****
附件1:技術(shù)參數(shù)
| 包號 | 貨物名稱 | 技術(shù)規(guī)格及主要參數(shù) | 單位 | 數(shù)量 | 單價限價(元) |
| A包 | 電動移位機 | 1、最大安全承重 180KG。 2、基座長度 1000mm,基座寬度 600mm,前輪總高 90mm。 3、電動基座開合,腿展開寬度 900mm。 4、吊管升降范圍包含750mm-1750mm。 5、采用可充電電池,有充電或電源指示燈。 6、采用不低于碳鋼材質(zhì),可拆卸,吊鉤可360度旋轉(zhuǎn)。 7、設(shè)備具有低電量報警功能。 8、電子控制馬達(dá),緩起緩?fù)9δ堋?br> 9、升降速度:包含3-9mm/s可調(diào)。 10、控制盒上有手動按鍵,具有應(yīng)急急停裝置。 11、可用手持控制器操作上升下降,電動基座開合。 12、360度旋轉(zhuǎn)4點吊架,方便調(diào)整轉(zhuǎn)移位置。 | 臺 | 1 | 9180 |
| 醫(yī)用電動床 | 1、基本參數(shù) 1.1 床體長度 2000mm,寬度 1000mm; 1.2 床體高度可調(diào),最低高度不低于400mm,升降行程 300mm; 1.3 床面長度 1900mm,寬度 850mm; 1.4 電動角度可調(diào):背板上折角度 60 ,膝關(guān)節(jié)部調(diào)整角度 25 ,大腿板上折角度 25 ,小腿板下折角度 15 (可調(diào)檔),床體傾斜頭低腳高位 12 ,床體傾斜頭高腳低位 14 ; 1.5 最大承重: 200kg。 2、腳輪采用中控腳輪,具備制動、直行、萬向功能。 3、剎車裝置位于床尾端兩側(cè)。 4、具備快速調(diào)節(jié) CPR 位置功能。 5、噴涂表面具有防銹耐腐蝕效果,且每張床板可單獨拆卸進行消毒。 6、采用四片式護欄,安全護欄升起后距床面高度400mm±20mm。 6.1 護欄外側(cè)具備內(nèi)置式操作面板,供醫(yī)護人員操作; 6.2 護欄外側(cè)設(shè)有功能鎖定裝置,可根據(jù)不同需求獨立鎖定。 7、床頭板、床尾板可直接拆卸。 8、具有 一鍵放平 功能。 9、背部床板可透X光。 10、具備稱重功能。 11、具有備用電池,設(shè)有引流袋支架。 12、具有輸液架插孔,并配有可伸縮輸液架。 13、整床外延四角具有防撞設(shè)計,在推行、轉(zhuǎn)移過程中對人員及床體起到保護緩沖作用。 14、配套可拆卸餐桌板。 15、標(biāo)配需包含防壓力性損傷靜態(tài)海綿墊,厚度 10cm,材質(zhì)透氣、防水、易清潔。 | 張 | 1 | 21000 | |
| B包 | 多普勒胎心儀 | 1.設(shè)備采用手持式、雙探頭設(shè)計。 2.采用高亮度液晶屏幕顯示胎心數(shù)字,探頭工作狀態(tài)及探頭工作頻率自動識別顯示。 3.超聲工作頻率配置3MHz或2MHz,誤差 1%。 4.可檢測9周小孕周胎兒心率。 5.探頭與主機分體設(shè)計,探頭可更換。 6.超聲輸出強度:Iob 5mW/cm2。 7.胎心率檢測范圍 50-210bpm,心率檢測精度:±2bpm;分辨率:1bpm。 8.設(shè)備內(nèi)置電池連續(xù)工作時間 10小時,內(nèi)置揚聲器。 9.具有自動報警、電量低報警功能。 10.配套充電座,設(shè)備使用完可直接放充電座上進行充電。 | 臺 | 1 | 2330 |
| 胎心監(jiān)護儀 | 1.監(jiān)護參數(shù):胎心率(FHR),宮縮壓力(TOCO),胎動(FM)。 2.超聲胎心探頭:工作頻率:1.0MHz;輸出波束聲強小于5mW/cm2;測量范圍包含:50~240bpm ;測量誤差不大于±2bpm。 3.宮縮探頭:測量范圍:0-100壓力單位,非線性誤差: 10%,宮縮復(fù)位值可以調(diào)節(jié)。 4.探頭斷點續(xù)傳功能:探頭與主機斷開后可以存儲數(shù)據(jù),連上主機后數(shù)據(jù)自動續(xù)傳,保證監(jiān)測數(shù)據(jù)的連貫性。 5.胎動:胎動打標(biāo)器,手動或自動計算胎動可選,自動計算的胎動閾值可調(diào)整,可顯示并打印胎兒活動曲線。 6.內(nèi)置熱敏打印機,連續(xù)準(zhǔn)確記錄胎心率、宮縮壓曲線及胎兒活動曲線;打印機走紙速度1、2、3cm/min可調(diào),支持回放打印。 7.支持選段打印和定時長監(jiān)護實時打印功能,定時時長范圍:包含0-60min。 8.具有雙胎心率重合報警(SOV)功能。 9.支持監(jiān)護數(shù)據(jù)回放打印,支持掉電數(shù)據(jù)存儲。 10.具有高清觸控屏,支持輸入孕婦中文姓名、年齡、孕周等信息。 11.支持連接激光打印機,打印報告支持A4格式。 | 臺 | 1 | 30000 | |
| C包 | 電動截石位婦科檢查床 | 1.設(shè)備最低高度 600mm,升降范圍 250mm。 2. 承重 150kg。 3. 控制方式:具備手控器和腳踏開關(guān)。 4. 背板支持電動調(diào)節(jié)角度,調(diào)節(jié)范圍 55 。 5. 床體支持傾斜角度調(diào)節(jié),調(diào)節(jié)范圍 15 。 6. 配套腿板(截石位支架)支持外展、升降調(diào)節(jié),外展角度 90 ,屈曲角度 90 。 7. 控制器至少可操作整體升/降、靠背上/下。 8. 具有緊急停止按鈕。 9. 至少配套可抽取式不銹鋼污物盆、雙側(cè)扶手。 10. 配套人體工學(xué)檢查椅:高度及靠背傾斜度可調(diào)。 11. 床墊采用可擦洗消毒材質(zhì),抑菌、防靜電。 12. 床體表面處理:噴涂光滑平整,抗腐蝕、耐化學(xué)品消毒劑(如酒精、含氯消毒劑)擦洗。 | 張 | 3 | 18000 |
| D包 | 降溫毯 | 1.輸出控制方式:2進2出,左右分別控制,毯/帽可同時工作。 2.支持體腔、體表溫度測量。 3.體溫測量范圍:0.1℃-40℃,分辨率為0.1℃。 4.體溫測量精度:±0.2℃。 5.水溫測量范圍:0.1℃-40℃,分辨率為0.1℃。 6.水溫測量精度:±0.1℃。 7.水溫控制范圍:4℃-40℃,水溫控制精度:±0.3℃。 8.支持水溫實時動態(tài)顯示。 9.降溫速率: 1.7℃/min。 10.水毯材質(zhì):TPU聚氨酯材質(zhì),蜂窩狀設(shè)計,降溫快且均勻。 11.水毯表面均勻性: 1℃。 12.內(nèi)置多個常用固定程序, 支持自定義,方便緊急時使用。 13.具有溫度趨勢存儲及回顧和報警事件回顧功能。 14. 4.0英寸液晶顯示屏,全中文菜單操作。 15.支持掉探頭脫落報警。 16.具有多重溫度保護功能(2路軟件保護,2路硬件保護)。 17.關(guān)機后,毯內(nèi)水回彈自動回倉,方便毯帽收納管理。 | 臺 | 2 | 19500 |
| E包 | 可視麻醉喉鏡 | 1.設(shè)備適用于麻醉或急救用氣道插管,也可用于口腔內(nèi)診察、治療。 2.具有 3英寸觸摸屏。 3.顯示器轉(zhuǎn)動角度:前后轉(zhuǎn)動最大角度 120 ,左右轉(zhuǎn)動最大角度 260 。 4.空間分辨率: 7 lp/mm(線對/毫米)。 5.景深:包含10-80mm。 6.視場角: 60 。 7.視向角:0 ±15 以內(nèi)。 8.光照強度: 1000lux。 9.光源色溫: 5000K。 10.支持自動白平衡調(diào)節(jié),LED亮度可調(diào)。 11.喉鏡主機可適配 4種型號窺視片,滿足不同人群和張口度需求。 12.具有防霧功能,手柄采用防水設(shè)計。 13.攝像頭像素: 960*480pixel。 14.具有拍照、錄像及瀏覽回放功能,存儲容量 8G。 15.設(shè)備具有內(nèi)置充電電池,滿電狀態(tài)下連續(xù)工作時間 3小時。 16.設(shè)備配套新生兒型喉鏡片2個,0~2歲型兒童鏡片2個、2~6歲型兒童鏡片2個、6歲~成人型鏡片12個、超重大于100kg成人型鏡片5個。 | 臺 | 1 | 20000 |
| F包 | 超聲低頻電治療儀 | 1、設(shè)備具有超聲波治療和肌電刺激治療功能,適用于腦血管疾病治療。 2、設(shè)備超聲波治療采用單一集束超聲探頭。 3、超聲低頻電治療儀的超聲頻率為 800KHz。 4、設(shè)備超聲治療探頭輻射面積 3cm2,誤差 0.3 cm2。 5、設(shè)備超聲輸出強度需多檔可調(diào)。 6、設(shè)備電刺激頻率范圍包含0.5100Hz、脈沖寬度包含0.22500ms、輸出強度包含040V可調(diào)。 7、設(shè)備具有多種肌電刺激治療模式。 8、設(shè)備工作時間設(shè)置包含030min連續(xù)可調(diào)。 9、設(shè)備采用液晶觸控屏,屏幕尺寸 8英寸。 10、具有治療結(jié)束自動報警提示功能。 | 臺 | 1 | 23500 |
★采購清單中貨物名稱所列設(shè)備名稱不作為廢標(biāo)項,所投產(chǎn)品對應(yīng)技術(shù)參數(shù)滿足談判文件技術(shù)參數(shù)要求即為符合,后續(xù)不接收與此條相關(guān)的任何質(zhì)疑與投訴。
★以上參數(shù)為 正偏離 或 符合 或 無偏離 的,響應(yīng)文件中均須提供所投產(chǎn)品對應(yīng)型號對應(yīng)參數(shù)的檢驗檢測報告、或加蓋生產(chǎn)商公章的產(chǎn)品技術(shù)白皮書(說明書)掃描件、或加蓋生產(chǎn)商公章的產(chǎn)品彩頁,并須在技術(shù)規(guī)格偏離表中精確標(biāo)注響應(yīng)文件中的具體頁碼、具體條款項,可直接進行檢索定位、比照驗證。
檢測報告由國家市場監(jiān)督管理總局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)、中國合格評定國家認(rèn)可委員會或國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會等國家認(rèn)可的檢測機構(gòu)出具。(因機構(gòu)改革的原因,原由國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告與國家市場監(jiān)督管理總局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告同等生效)。
當(dāng)前位置:









